Jasa Izin Alat Kesehatan

Directions

Jasa Izin Alat Kesehatan PERMATAMAS INDONESIA
- Jasa izin Alat Kesehatan
- Jasa sertifikasi CDAKB / CPAKB
- Jasa Urus IDAK
www.izinalkes.com
085777630555

ESTIMASI WAKTU PENGURUSAN IZIN EDAR ALAT KESEHATAN UNTUK PRODUK IMPORProduk alat kesehatan impor sudah siap dipasarkan d...
29/09/2026

ESTIMASI WAKTU PENGURUSAN IZIN EDAR ALAT KESEHATAN UNTUK PRODUK IMPOR

Produk alat kesehatan impor sudah siap dipasarkan di Indonesia? Jangan sampai rencana distribusi tertunda karena proses legalitas dan Izin Edar Alat Kesehatan belum dipersiapkan dengan baik.

Permatamas hadir membantu pelaku usaha dalam pengurusan Izin Edar Alat Kesehatan untuk produk impor (AKL). Kami mendampingi persiapan dokumen dan proses administrasi dari tahap awal hingga proses pengajuan selesai.

Jenis produk alat kesehatan impor yang dapat dikonsultasikan:

Alat Kesehatan Diagnostik
Alat Kesehatan Medis
Alat Kesehatan Rumah Sakit
Alat Kesehatan Laboratorium
Alat Kesehatan Sekali Pakai
Alat Kesehatan Elektronik

Estimasi waktu pengurusan:

✅ Persiapan dan pemeriksaan dokumen
✅ Pendampingan proses pengajuan
✅ Estimasi layanan sekitar 10 hari kerja untuk proses pendampingan tertentu
✅ Proses penerbitan izin tetap mengikuti evaluasi dan ketentuan Kementerian Kesehatan RI

Keunggulan layanan Permatamas:

✅ Berpengalaman menangani perizinan sejak 2011
✅ Lebih dari 2.000 Izin Edar telah terbit melalui layanan kami
✅ Pendampingan selama proses pengurusan
✅ Izin diproses melalui sistem resmi Kemenkes
✅ Membantu persiapan dokumen dan administrasi
✅ Garansi 100% uang kembali jika gagal akibat kesalahan tim kami, sesuai ketentuan layanan

KONSULTASI GRATIS

Ingin mengetahui estimasi waktu, persyaratan, dokumen, biaya, dan tahapan pengurusan Izin Edar Alat Kesehatan Impor (AKL)?

Silakan konsultasikan produk Anda kepada tim Permatamas.

PERMATAMAS
📍 Plaza THB Lantai 2 Blok F2 No.61, Kel. Pejuang, Kec. Medan Satria, Kota Bekasi 17131
☎️ 021-89253417
📱 WhatsApp: 085777630555
🌐 www.izinalkes.com

JASA SERTIFIKASI CPAKB UNTUK PRODUSEN ALAT KESEHATAN NON ELEKTROMEDIK STERILProduk alat kesehatan non elektromedik steri...
28/09/2026

JASA SERTIFIKASI CPAKB UNTUK PRODUSEN ALAT KESEHATAN NON ELEKTROMEDIK STERIL

Produk alat kesehatan non elektromedik steril sudah siap diproduksi dan dipasarkan? Jangan sampai pengembangan usaha terhambat karena persyaratan mutu dan legalitas belum dipersiapkan dengan baik.

Permatamas hadir untuk membantu produsen dalam persiapan dan pengurusan Sertifikasi CPAKB (Cara Pembuatan Alat Kesehatan yang Baik), termasuk pendampingan administrasi, dokumen mutu, dan persiapan proses sesuai ketentuan yang berlaku.

Jenis produk alat kesehatan non elektromedik steril yang dapat dikonsultasikan:

Alat kesehatan non elektromedik steril
Alat kesehatan untuk perawatan luka
Produk medis steril
Peralatan medis sekali pakai
Produk kesehatan steril lainnya

Keunggulan layanan Permatamas:

✅ Berpengalaman menangani perizinan sejak 2011
✅ Lebih dari 2.000 izin edar telah terbit melalui layanan kami
✅ Estimasi proses pengurusan sekitar 10 hari kerja untuk proses layanan dan persiapan administrasi
✅ Pendampingan selama proses pengurusan
✅ Membantu persiapan dokumen dan persyaratan CPAKB
✅ Proses melalui sistem resmi Kemenkes
✅ Garansi 100% uang kembali jika gagal akibat kesalahan tim kami, sesuai ketentuan layanan

KONSULTASI GRATIS

Masih ragu apakah produk Anda membutuhkan Sertifikasi CPAKB? Atau ingin mengetahui persyaratan, dokumen, biaya, dan tahapan sertifikasi untuk alat kesehatan non elektromedik steril?

Silakan konsultasikan produk Anda kepada tim Permatamas.

PERMATAMAS

📍 Plaza THB Lantai 2 Blok F2 No.61, Kel. Pejuang, Kec. Medan Satria, Kota Bekasi 17131
☎️ 021-89253417
📱 WhatsApp: 085777630555
🌐 www.izinalkes.com

DOKUMEN YANG DIBUTUHKAN UNTUK SERTIFIKASI CDAKBDistributor alat kesehatan wajib memperhatikan aspek legalitas dan sistem...
25/09/2026

DOKUMEN YANG DIBUTUHKAN UNTUK SERTIFIKASI CDAKB

Distributor alat kesehatan wajib memperhatikan aspek legalitas dan sistem mutu sebelum menjalankan kegiatan distribusi. Salah satu bagian penting yang perlu dipersiapkan adalah Sertifikasi CDAKB (Cara Distribusi Alat Kesehatan yang Baik).

Permatamas hadir membantu pelaku usaha mempersiapkan Sertifikasi CDAKB dan kelengkapan dokumen yang diperlukan, mulai dari pemeriksaan awal hingga pendampingan proses pengajuan.

Dokumen yang perlu dipersiapkan untuk Sertifikasi CDAKB:

Legalitas perusahaan dan perizinan berusaha
NIB dan data perusahaan
Izin terkait kegiatan distribusi alat kesehatan
Manual mutu dan kebijakan mutu
SOP kegiatan distribusi
Dokumen pengendalian dokumen dan rekaman
Dokumen penerimaan, penyimpanan, dan pengiriman produk
Dokumen pengelolaan keluhan dan retur
Dokumen penanganan produk rusak atau tidak sesuai
Dokumen audit internal dan evaluasi sistem mutu

Dokumen tersebut perlu disesuaikan dengan kegiatan dan kondisi perusahaan. Selain kelengkapan dokumen, penerapan sistem mutu dalam kegiatan operasional juga menjadi bagian penting dalam pemenuhan CDAKB.

Keunggulan layanan Permatamas:

✅ Berpengalaman menangani perizinan sejak 2011
✅ Pendampingan persiapan dokumen CDAKB
✅ Membantu pengecekan kelengkapan administrasi dan SOP
✅ Pendampingan selama proses pengurusan
✅ Membantu menyesuaikan dokumen dengan kebutuhan perusahaan
✅ Konsultasi gratis

KONSULTASI GRATIS

Belum yakin dokumen perusahaan Anda sudah lengkap untuk Sertifikasi CDAKB? Atau ingin mengetahui persyaratan, tahapan, biaya, dan dokumen yang perlu dipersiapkan?

Silakan konsultasikan kebutuhan perusahaan Anda kepada tim Permatamas.

PERMATAMAS

📍 Plaza THB Lantai 2 Blok F2 No.61, Kel.
Pejuang, Kec. Medan Satria, Kota Bekasi 17131
☎️ 021-89253417
📱 WhatsApp: 085777630555
🌐 www.izinalkes.com

ESTIMASI WAKTU MENGURUS IZIN IDAK UNTUK PERUSAHAAN BARUPerusahaan baru di bidang alat kesehatan sudah siap beroperasi? J...
24/09/2026

ESTIMASI WAKTU MENGURUS IZIN IDAK UNTUK PERUSAHAAN BARU

Perusahaan baru di bidang alat kesehatan sudah siap beroperasi? Jangan sampai kegiatan distribusi terhambat karena Izin Distribusi Alat Kesehatan (IDAK) belum dipersiapkan dengan baik.

PERMATAMAS hadir membantu perusahaan baru dalam pengurusan Izin IDAK Kemenkes, mulai dari persiapan dokumen, pemenuhan persyaratan, hingga pendampingan proses pengajuan melalui sistem resmi Kemenkes.

Hal yang dapat dikonsultasikan untuk pengurusan IDAK:

🔹 Pendirian perusahaan dan legalitas usaha
🔹 NIB dan KBLI yang sesuai
🔹 Persiapan gudang alat kesehatan
🔹 Dokumen CDAKB
🔹 Penanggung Jawab Teknis (PJT)
🔹 SOP dan dokumen pendukung
🔹 Proses pengajuan IDAK perusahaan baru

Berapa lama prosesnya?

Estimasi waktu pengurusan dapat berbeda tergantung kesiapan legalitas, gudang, PJT, dokumen CDAKB, serta proses evaluasi instansi. PERMATAMAS membantu mempercepat tahap persiapan agar pengajuan dapat dilakukan secara lebih terarah.

Keunggulan layanan Permatamas:

✅ Berpengalaman menangani perizinan sejak 2011
✅ Pendampingan dari persiapan dokumen hingga proses pengajuan
✅ Membantu perusahaan baru mempersiapkan persyaratan IDAK
✅ Estimasi layanan pendampingan sekitar 10 hari kerja, tergantung kelengkapan dokumen dan proses evaluasi
✅ Proses melalui sistem resmi Kemenkes
✅ Garansi 100% uang kembali sesuai syarat dan ketentuan layanan

KONSULTASI GRATIS

Baru mendirikan perusahaan distributor alat kesehatan dan masih bingung mengenai syarat, dokumen, gudang, PJT, CDAKB, biaya, dan estimasi waktu pengurusan IDAK?

Silakan konsultasikan kebutuhan perusahaan Anda kepada tim PERMATAMAS.

PERMATAMAS

📍 Plaza THB Lantai 2 Blok F2 No.61, Kel. Pejuang, Kec. Medan Satria, Kota Bekasi 17131
☎️ 021-89253417
📱 WhatsApp: 085777630555
🌐 www.izinalkes.com

DOKUMEN YANG DIBUTUHKAN UNTUK MENGURUS IZIN EDAR ALAT KESEHATANProduk alat kesehatan sudah siap dipasarkan? Jangan sampa...
23/09/2026

DOKUMEN YANG DIBUTUHKAN UNTUK MENGURUS IZIN EDAR ALAT KESEHATAN

Produk alat kesehatan sudah siap dipasarkan? Jangan sampai proses bisnis terhambat karena dokumen dan legalitas produk belum dipersiapkan dengan baik.

PERMATAMAS hadir membantu pelaku usaha dalam pengurusan Izin Edar Alat Kesehatan (AKD/AKL), baik untuk produk dalam negeri maupun produk impor. Kami mendampingi persiapan dokumen dan proses administrasi dari tahap awal hingga pengajuan perizinan.

Jenis alat kesehatan yang dapat dikonsultasikan:

• Alat kesehatan diagnostik
• Alat kesehatan elektromedik
• Alat kesehatan non-elektromedik
• Alat kesehatan steril dan nonsteril
• Alat kesehatan rumah sakit
• Alat kesehatan laboratorium

Dokumen yang umumnya perlu dipersiapkan:

✅ Legalitas perusahaan
✅ Data produsen dan/atau importir
✅ Informasi dan spesifikasi produk
✅ Dokumen teknis produk
✅ Desain kemasan dan penandaan
✅ Dokumen mutu sesuai persyaratan
✅ Dokumen pendukung lainnya sesuai jenis alat kesehatan

Keunggulan layanan PERMATAMAS:

✅ Berpengalaman menangani perizinan sejak 2011
✅ Lebih dari 2.000 izin edar telah terbit melalui layanan kami
✅ Estimasi proses pendampingan sekitar 10 hari kerja
✅ Pendampingan selama proses pengurusan
✅ Pengajuan dilakukan melalui sistem resmi Kemenkes
✅ Garansi 100% uang kembali jika kegagalan disebabkan kesalahan tim kami, sesuai ketentuan layanan

KONSULTASI GRATIS

Masih bingung dokumen apa saja yang dibutuhkan untuk mengurus Izin Edar Alat Kesehatan?

Atau ingin mengetahui persyaratan, biaya, klasifikasi produk, dan tahapan pengurusannya?

Silakan konsultasikan produk Anda kepada tim PERMATAMAS.

PERMATAMAS INDONESIA

📍 Plaza THB Lantai 2 Blok F2 No.61, Kel. Pejuang, Kec. Medan Satria, Kota Bekasi 17131
☎️ 021-89253417
📱 WhatsApp: 0857-7763-0555
🌐 www.izinalkes.com

PERSYARATAN BANGUNAN DAN FASILITAS PRODUKSI UNTUK SERTIFIKASI CPAKBSedang mempersiapkan sertifikasi CPAKB untuk fasilita...
22/09/2026

PERSYARATAN BANGUNAN DAN FASILITAS PRODUKSI UNTUK SERTIFIKASI CPAKB

Sedang mempersiapkan sertifikasi CPAKB untuk fasilitas produksi alat kesehatan? Jangan sampai proses persiapan terhambat karena kondisi bangunan, tata letak, atau fasilitas produksi belum sesuai dengan persyaratan yang dibutuhkan.

PERMATAMAS membantu pelaku usaha mempersiapkan kebutuhan sertifikasi CPAKB, termasuk pendampingan terkait bangunan, fasilitas produksi, dokumen, SOP, hingga persiapan menghadapi proses evaluasi.

Beberapa aspek bangunan dan fasilitas produksi yang perlu dipersiapkan antara lain:

✅ Tata letak dan alur kegiatan produksi
✅ Ruang dan area produksi sesuai kebutuhan
✅ Kebersihan serta sanitasi fasilitas
✅ Pengendalian lingkungan produksi
✅ Fasilitas penyimpanan bahan baku dan produk
✅ Area pemeriksaan dan pengendalian mutu
✅ Sarana pendukung kegiatan produksi
✅ Sistem dokumentasi dan prosedur kerja

HAL YANG PERLU DIPERHATIKAN DALAM PERSIAPAN CPAKB:

Bangunan dan fasilitas produksi tidak hanya harus tersedia, tetapi juga perlu mendukung penerapan sistem mutu dan proses produksi alat kesehatan secara konsisten.

Kesalahan dalam menentukan layout, alur personel, alur material, area penyimpanan, kebersihan, maupun dokumentasi dapat membuat persiapan sertifikasi menjadi lebih panjang.

Keunggulan layanan PERMATAMAS:

✅ Konsultasi profesional terkait persiapan sertifikasi CPAKB
✅ Pendampingan persiapan dokumen dan SOP
✅ Membantu melakukan identifikasi kesenjangan fasilitas
✅ Pendampingan persiapan sebelum proses evaluasi
✅ Tim berpengalaman menangani berbagai kebutuhan perizinan
✅ Konsultasi gratis dan respon cepat

KONSULTASI GRATIS

Ingin mengetahui apakah bangunan dan fasilitas produksi perusahaan Anda sudah siap untuk sertifikasi CPAKB?

Atau membutuhkan pendampingan untuk mempersiapkan dokumen, SOP, layout, fasilitas, dan sistem mutu?

Silakan konsultasikan kebutuhan sertifikasi perusahaan Anda kepada tim PERMATAMAS.

PERMATAMAS INDONESIA

📍 Plaza THB Lantai 2 Blok F2 No.61, Kel. Pejuang, Kec. Medan Satria, Kota Bekasi 17131
☎️ 021-89253417
📱 WhatsApp: 085777630555
🌐 www.izinalkes.com

ESTIMASI WAKTU PERSIAPAN AUDIT SERTIFIKASI CDAKBPerusahaan Anda akan menghadapi audit sertifikasi CDAKB? Jangan sampai p...
21/09/2026

ESTIMASI WAKTU PERSIAPAN AUDIT SERTIFIKASI CDAKB

Perusahaan Anda akan menghadapi audit sertifikasi CDAKB? Jangan sampai proses audit terhambat karena dokumen, SOP, gudang, atau kesiapan SDM belum dipersiapkan dengan baik.

Permatamas hadir membantu distributor alat kesehatan dalam mempersiapkan Audit Sertifikasi CDAKB secara lebih terarah, mulai dari evaluasi awal, persiapan dokumen, SOP, gudang, hingga simulasi audit.

Estimasi waktu persiapan audit CDAKB:

✅ Sekitar 2–4 minggu jika dokumen, SOP, SDM, dan fasilitas sudah relatif siap

✅ Sekitar 1–2 bulan jika masih diperlukan perbaikan dokumen dan penerapan SOP

✅ Dapat mencapai 2–3 bulan atau lebih jika perusahaan perlu membangun sistem mutu dan melakukan banyak perbaikan

Persiapan audit CDAKB yang dapat dikonsultasikan:

Gap Assessment CDAKB
Penyusunan dan evaluasi SOP
Persiapan dokumen sistem mutu
Evaluasi gudang dan sarana distribusi
Kesiapan PJT dan SDM
Self Assessment CDAKB
Simulasi atau persiapan menghadapi audit

Keunggulan layanan Permatamas:

✅ Berpengalaman menangani perizinan sejak 2011

✅ Pendampingan dari tahap persiapan hingga proses sertifikasi

✅ Membantu mengevaluasi dokumen, SOP, gudang, dan sistem distribusi

✅ Membantu mempersiapkan perusahaan menghadapi audit CDAKB

✅ Pendampingan profesional selama proses pengurusan

✅ Garansi 100% uang kembali jika gagal akibat kesalahan tim kami

KONSULTASI GRATIS

Masih bingung berapa lama perusahaan Anda perlu mempersiapkan Audit Sertifikasi CDAKB? Atau ingin mengetahui dokumen, SOP, persyaratan, tahapan, dan kesiapan gudang yang perlu dipenuhi?

Silakan konsultasikan kondisi perusahaan Anda kepada tim Permatamas.

PERMATAMAS

📍 Plaza THB Lantai 2 Blok F2 No.61, Kel.
Pejuang, Kec. Medan Satria, Kota Bekasi 17131
☎️ 021-89253417
📱 WhatsApp: 085777630555
🌐 www.izinalkes.com

ESTIMASI BIAYA IZIN IDAK UNTUK PERUSAHAAN BARUPerusahaan baru bidang alat kesehatan dan sedang mempersiapkan Izin Distri...
18/09/2026

ESTIMASI BIAYA IZIN IDAK UNTUK PERUSAHAAN BARU

Perusahaan baru bidang alat kesehatan dan sedang mempersiapkan Izin Distribusi Alat Kesehatan (IDAK)? Jangan sampai proses pengembangan usaha terhambat karena dokumen dan persyaratan izin belum dipersiapkan dengan tepat.

PERMATAMAS hadir membantu perusahaan baru dalam pengurusan Izin IDAK Kemenkes, mulai dari konsultasi awal, pemeriksaan dokumen, persiapan persyaratan, hingga pendampingan proses pengajuan.

Apa saja yang perlu dipersiapkan untuk pengurusan IDAK?

✅ Legalitas dan data perusahaan
✅ NIB dan perizinan usaha terkait
✅ Kesiapan sarana dan gudang
✅ Dokumen serta SOP distribusi
✅ Penanggung jawab teknis (PJT)
✅ Dokumen pendukung sesuai jenis kegiatan usaha

Estimasi biaya pengurusan IDAK dapat berbeda pada setiap perusahaan karena bergantung pada kondisi dokumen, kesiapan fasilitas, kebutuhan pendampingan, dan persyaratan yang harus dipenuhi.

Keunggulan layanan PERMATAMAS:

✅ Berpengalaman menangani perizinan usaha
✅ Pendampingan dari tahap awal hingga proses pengajuan
✅ Pemeriksaan dan persiapan dokumen
✅ Membantu memastikan persyaratan sesuai ketentuan
✅ Proses melalui sistem resmi Kemenkes
✅ Garansi 100% uang kembali jika gagal akibat kesalahan tim kami

KONSULTASI GRATIS

Ingin mengetahui estimasi biaya IDAK untuk perusahaan baru Anda? Atau masih bingung mengenai syarat, dokumen, gudang, PJT, SOP, dan tahapan pengurusan IDAK?

Silakan konsultasikan kondisi perusahaan Anda kepada tim PERMATAMAS.

PERMATAMAS INDONESIA

📍 Plaza THB Lantai 2 Blok F2 No.61, Kel. Pejuang, Kec. Medan Satria, Kota Bekasi 17131
☎️ 021-89253417
📱 WhatsApp: 085777630555
🌐 www.izinalkes.com

Biaya Registrasi Alat Kesehatan AKD dan AKL Terbaru untuk Pelaku UsahaSedang menyiapkan registrasi alat kesehatan AKD at...
17/09/2026

Biaya Registrasi Alat Kesehatan AKD dan AKL Terbaru untuk Pelaku Usaha

Sedang menyiapkan registrasi alat kesehatan AKD atau AKL untuk produk Anda?

Sebelum mengajukan registrasi, pastikan jenis produk, klasifikasi risiko, serta dokumen pendukung sudah dipersiapkan dengan tepat.

AKD dan AKL berkaitan dengan asal produk alat kesehatan yang akan didaftarkan:

AKD untuk alat kesehatan produksi dalam negeri.
AKL untuk alat kesehatan impor.

Biaya registrasi juga perlu diperhatikan karena dapat dipengaruhi oleh kelas risiko dan ketentuan PNBP yang berlaku.

Selain biaya pendaftaran, pelaku usaha juga perlu mempersiapkan dokumen teknis, legalitas perusahaan, data produk, spesifikasi, label, serta dokumen pendukung lainnya.

PERMATAMAS hadir membantu proses registrasi alat kesehatan AKD dan AKL, mulai dari persiapan dokumen, pemeriksaan persyaratan, hingga pendampingan proses pengajuan.

Untuk mendapatkan informasi biaya registrasi AKD dan AKL yang sesuai dengan kebutuhan produk Anda, konsultasikan terlebih dahulu dengan tim kami.

Proses transparan, aman, dan profesional.

PERMATAMAS INDONESIA

Plaza THB Lantai 2 Blok F2 No.61
Kel. Pejuang, Kec. Medan Satria, Kota Bekasi, Jawa Barat
WhatsApp: 0857-7763-0555
Telp Kantor: 021-89253417
Website: www.izinalkes.com

Langkah Mengurus Sertifikasi CPAKB dari Persiapan Hingga AuditSedang menyiapkan sertifikasi CPAKB untuk perusahaan alat ...
16/09/2026

Langkah Mengurus Sertifikasi CPAKB dari Persiapan Hingga Audit

Sedang menyiapkan sertifikasi CPAKB untuk perusahaan alat kesehatan?

Sebelum proses sertifikasi dimulai, pastikan persiapan dilakukan secara menyeluruh dan sesuai dengan ketentuan yang berlaku.

CPAKB atau Cara Produksi Alat Kesehatan yang Baik membantu perusahaan membangun sistem produksi yang memperhatikan mutu, keamanan, konsistensi, dokumentasi, serta pengendalian proses.

Beberapa tahapan penting dalam persiapan CPAKB antara lain:

• Memahami persyaratan CPAKB.
• Melakukan gap analysis dan evaluasi kesiapan perusahaan.
• Menyiapkan SOP dan dokumen pendukung.
• Memastikan fasilitas dan proses produksi sesuai.
• Mempersiapkan karyawan dan pelaksanaan audit.

PERMATAMAS hadir membantu pendampingan sertifikasi CPAKB mulai dari tahap persiapan dokumen, evaluasi kesiapan, hingga pendampingan menghadapi proses audit.

Untuk mendapatkan informasi pendampingan yang sesuai dengan kondisi perusahaan Anda, konsultasikan terlebih dahulu dengan tim kami.

Pendampingan profesional, terarah, dan sesuai kebutuhan perusahaan.

PERMATAMAS INDONESIA

Plaza THB Lantai 2 Blok F2 No.61 Kel. Pejuang, Kec. Medan Satria, Kota Bekasi, Jawa Barat
WhatsApp: 0857-7763-0555
Telp Kantor: 021-89253417
Website: www.izinalkes.com

Address

Plasa THB Jln Raya Taman Harapan Baru No.1 Pejuang Medan Satria Bekasi
Bekasi
17131

Website

Alerts

Be the first to know and let us send you an email when Jasa Izin Alat Kesehatan posts news and promotions. Your email address will not be used for any other purpose, and you can unsubscribe at any time.

Shortcuts

Share

Category